珍寶島藥業核心獨家品種復方芩蘭口服液在拓展兒童適應癥領域邁出關鍵一步。5月28日，公司發布公告：國家藥監局藥品審評中心（CDE）于日前正式批準其針對4-12歲兒童外感風熱適應癥的二期、三期臨床試驗。
此舉不僅補充復方芩蘭口服液低齡兒童群體循證醫學數據，有望將這一品種打造成為覆蓋兒童呼吸系統疾病全場景的"獨家大單品"。并向市場釋放中藥創新與市場擴容的雙重信號，撬動百億級兒科呼吸疾病中藥市場，快速提升市場份額，為珍寶島藥業開辟全新高增長賽道。
近年來，兒科用藥中成藥市場呈現穩定增長態勢，2024年市場規模已達182.96億元，創歷史新高。其中兒科呼吸系統疾病占據絕對主導地位——兒科感冒用藥以37.23%的份額位列第一，兒科止咳祛痰用藥以34.40%緊隨其后，兩者合計占比高達71.63%。這一結構凸顯了呼吸系統疾病在兒童群體中的高發性與臨床需求的迫切性，為相關藥物提供了廣闊的市場空間。
復方芩蘭口服液作為珍寶島藥業抗病毒中藥矩陣中旗艦產品，其兒童適應癥臨床研究的推進具有多重戰略意義。該產品是國家二級中藥保護品種及醫保乙類用藥，辛涼解表，清熱解毒。臨床廣泛用于急性上呼吸道感染、流感、咽喉炎等外感風熱相關疾病。并被官方推薦用于新冠肺炎及甲型流感治療。此次獲批相關臨床試驗將通過多維度研究驗證其在兒科呼吸系統疾病中的臨床價值，進一步明確兒童用藥劑量及安全性，指導醫生合理用藥，強化產品在兒科領域的學術地位，更可能通過醫保準入與集采政策聯動，快速提升市場份額。流行病學數據顯示，中國5-14歲兒童風熱疾病年發病人數超過6.5億人次，其中4-12歲群體占比顯著。龐大的患者基數也為復方芩蘭口服液提供了巨大的市場容量。
當前二級市場分析指出，兒科用藥賽道政策紅利顯著，復方芩蘭口服液作為珍寶島“抗病毒中藥矩陣”的核心，與小兒熱速清糖漿、雙黃連口服液形成差異化布局，覆蓋兒童退熱、抗炎、抗病毒全場景。依托“臨床+市場+供應鏈”全鏈條賦能，有望成為5—10億級“超級單品”。
此次臨床試驗獲批，釋放出珍寶島藥業聚焦中藥品種細分賽道的戰略信號，更標志公司從“經驗傳承”向“循證創新”的轉型深化。在政策、臨床與資本的三重共振下，復方芩蘭口服液或可轉化為撬動兒科呼吸疾病中藥市場的破局利器。不僅將深刻塑造珍寶島藥業業績增長曲線，更有望為行業開辟"臨床價值驅動市場擴容"的高質量發展新路徑。
在“中藥現代化”戰略驅動下，珍寶島藥業將持續通過循證醫學研究推動傳統中藥的現代化轉型，并以科技創新為核心，深化“中藥+臨床+市場”三位一體布局，為行業注入高質量發展動能。
